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●手術用手袋と同じレベルのAQL(合格品質水準)G-1:1.5をピンホールの基準とした厳しい検査基準のもとに製造されています。
AQLとはAcceptance Quality Limitの略称で工程平均として十分だと考えられる不良率の上限など、合格することのできる最低限の品質を指しています。合格品質水準として数値が少なければ少ない程厳しい検査水準となります。
●一般医療機器も取得し信頼性が高く、さらに、抜群のフィット性で第二の皮膚のような操作性に優れたグローブです。
●高いグリップ性能。
●パウダーフリー、左右兼用、未滅菌、塩素処理加工、滑り止め加工。
【一般医療機器】
医03 手術用手袋及び指サック 天然ゴム製検査・検診用手袋
JMDN:70977000
製造販売届出番号:28B3X00001000058
【サイズ】
★共通
・全長:約240mm以上
・掌部厚み:0.11mm±0.03mm
・指先厚み:0.13mm±0.03mm
★掌部幅
・XSサイズ:約74mm
・Sサイズ:約84mm
・Mサイズ:約94mm
【形状・構造及び原理等】
・天然ゴムラテックス製パウダーフリー
・アレルギー原因の一つであるプロテインを極力抑えた手に優しいパウダーフリータイプ
・使い捨てタイプ
・左右兼用、未滅菌
・XS、S、M、Lの4サイズ
【品目仕様等】
・引張り強さ(老化前)18Mpa以上、(老化後)14Mpa以上
・切断時伸び(老化前)650%以上、(老化後)500%以上
【使用目的又は効果】
・検査・検診、感染保護用として医療施設等において用いる天然ゴム手袋である。
【使用方法等】
・箱を開封して、グローブを取り出し装着する。
【保管方法及び使用期間等】
★保管方法
・水ぬれに注意し、直射日光、オゾン、高温多湿、埃、塩分、硫黄分を含んだ空気等による悪影響の生じる恐れのない場所に保管してください。
・化学薬品の保管場所やオゾンなどのガスの発生しやすい場所に保管しないでください。
★使用期間
・上記保管条件のもとで包装後5ヵ年
【禁忌・禁止】
・再使用禁止
・天然ゴムによるアナフィラキシー症状の既往歴がある医療関係者の使用及び患者への使用は禁止
【使用上の注意】
★使用注意
・天然ゴムは、痒み、発疹、蕁麻疹、むくみ、発熱、呼吸困難、血圧低下、ショックなどのアレルギー性症状をまれに起こすことがあります。このような症状を起こした場合には直ちに使用を中止し、適切な処置を施してください。
・天然ゴムと接触する機会の多い方々は天然ゴムアレルギー発症のハイリスクグループと考えられるため、使用に関しては注意してください。
★重要な基本的注意
・包装が破損していたり、汚損していた場合には、使用しないでください。
・刃物等鋭利な器具に触れると破れたり、穴があくことがありますのでご注意ください。
・包装を開封したらすぐに使用してください。
★相互作用
・薬品、溶剤等によっては膨張したり、浸透したりする場合がありますので確認の上、使用してください。
サイズ・容量、規格
個装サイズ:230X57X123mm
個装重量:約580g
内容量:100枚入
★ 必ず下記をご確認お願い致します。 ★
※あくまでも目安で、多少遅れる場合もありますのでご了承お願い致します。
※沖縄、離島(大島、佐渡、対馬等も含みます)への発送は行っておりません。
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