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ジェネリック◆それは新薬と同じなのか ジェネリックの歴史(ジェレミー・A・グリーン,野中香方子訳,みすず書房2017年初版1刷)
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商品情報
出品者
単行本,ハードカバー,19cm : 464ページ
ISBN- : 4622086514
ISBN- : 9784622086512
ジェネリック薬は先発薬とどのように「同じ」なのか。
ジェネリックの歴史を明らかにした初めての本。
ジェネリック薬とは、先発薬と有効成分の化学構造が同じ医薬品のこと。
先発薬の特許満了後に発売される。
開発にかかる費用が少ないため、低価格で販売できるのが強みだ。
ジェネリック薬は先発薬と同じ効き目があるとされるが、この「同じ」をめぐっては
激しい論争があった。有効成分は同じだが、形や添加剤などが違っており、先発
薬と「まったく同じ」ではない。それはどの程度重視すべきものなのか。同等性の
根拠をどこにおけばよいのか。
半世紀前はいかがわしい薬とみなされていたジェネリック薬が現在の地位を得る
までには、臨床、消費、政治、法律をめぐって様々な攻防があった。ジェネリックは
きわめて社会的な薬といえる。
〈ジェネリックは問題の種なのか、それとも解決策なのか――明らかにその両方だ〉。
ジェネリックの誕生から社会に定着するまでの全体像を描いた本書は、
ジェネリックの歴史をはじめて明らかにした書物として、高く評価されている。
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コンディション：僅かなイタミスレ等ございます。全体的に概ね良好な状態です。
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